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行業信息(2019年9月12日)

    2019年09月16日   點擊:
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行業信息(2019年9月12日)
※4+7擴面6大亮點!20000億市場格局如何變?
★醫藥網9月4日訊 9月1日,聯采辦發布《聯盟地區藥品采購集中文件》,明确采購品種、範圍、采購量、規格、時間等,這标志着“4+7”全國擴面正式拉開序幕。本次集采範圍涉及除4+7城市及福建、河北以外的25個省區。從各個省區的首年約定采購量計算基數看,浙江、江蘇作為我國經濟發達、醫療資源豐富的大省,其約定量基數占25個省區總量的比例均超過10%。
  此次集采品種仍為首批帶量采購的25個品種,申報價格不高于4+7中标價,且原則上不應高于本企業同品種2019年(截至7月31日)聯盟地區省級集中采購最低價。相比于首批帶量采購,本次集采的亮點有:
  1、試點醫院範圍擴大。首批帶量采購在試點地區公立醫療機構實施,而本次集采在聯盟地區公立醫療機構、部分軍隊及社會辦醫療機構等實施。
  2、取消獨家中标模式。本次集采最多可3家企業中标,獨家、2家、3家中标分别獲取50%、60%、70%的份額。多家中标可以在價格與供應保障之間求得平衡,盡量避免出現此前獨家中标的施貴寶福辛普利鈉片在跟标的河北出現生産能力不足問題,此外也能保證合理競争,避免少數企業獨占市場而進行壟斷提價。
  3、采購周期有所不同。首批帶量采購以1年為1個采購周期,本次集采中選企業不超過2家(含2家)的品種,采購周期原則上為1年;中選企業為3家的品種,采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。
  4、品種不變,規格有所增加。本次采購品種仍為首批帶量采購的25個品種,其中恩替卡韋新增1mg規格,艾司西酞普蘭新增5mg、20mg規格,利培酮新增3mg規格。
  5、25個品種采購量不同程度增加。随着采購範圍擴大,品種的采購量也跟着增加,以可能出現的最大采購量(即70%)計算,大多數品種采購量為4+7采購量2倍以上。
        6、設立“違規名單”制度。本次集采申報企業、中選企業以及配送企業如果存在提供回扣、商業賄賂、以低于成本價惡意競争、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發生質量問題等,都将納入名單。納入名單的輕則取消申報、中選資格,重的将禁止兩年内參與聯盟地區藥品采購。
 牽一發而動全身,三大終端六大市場格局将變
  雖然此次“4+7”擴圍看似僅僅聚焦25個中選品種,但實際輻射範圍影響很大,因為帶量采購已經明确擴展全國,預計銷售額TOP200,且已有企業過評的仿制藥都将直接進行全國集采,4+7這個提法已正式成為曆史。随着全國集采的持續推進,我國用藥市場格局也将發生改變。2018年我國三大終端六大市場藥品銷售額為17131億元,同比增長6.3%。如果加入未統計的“民營醫院、私人診所、村衛生室”,則中國藥品終端總銷售額約20000億元。
       目前我國三大終端六大市場TOP20品種以慢病用藥、抗感染藥、抗腫瘤藥居多。 “4+7”帶量采購擴面将進一步加速推動我國醫藥企業從仿制藥向創新藥轉型,對我國藥品終端市場影響重大。未來3年随着全國TOP200仿制藥品種逐漸過評,到2021年或2022年我國三大終端六大市場藥品規模增速或将進入負增長階段,但随着醫保結構不斷調整,腫瘤及重大疾病創新藥被逐漸覆蓋,其後,我國終端藥品規模将在這些有巨大需求的治療性創新藥推動下,重新恢複為剛性需求的正增長。
  4+7帶量采購擴面後,常用的口服慢病用藥及抗腫瘤處方藥藥價大幅下降,但醫療機構與零售藥店的較大價差将給零售藥店帶來沖擊。截至目前,除了少數中标品種在特定地區的合作藥店同步降價以外,大多數品種在零售端均未執行中标價。
※中成藥限方的轉機來了 基層是未來中成藥的主戰場
★新浪醫藥9月6日訊 西醫開具中成藥處方的争議由來已久,且一直懸而未決。7月初國家衛健委的通知(《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》)相當于對這個問題定性了。
    根據通知要求,隻有具備相關資質的醫生才可以開具藥方,西醫在沒有獲得中藥處方權資質的情況下幾乎是沒辦法再開具任何中成藥處方的。而具備相關資質是指,要求除中醫類别的醫師,其他醫師需經過不少于1年的中醫藥專業知識系統學習并考核合格,才能開中藥處方。
    這個規定相當于為西醫開中成藥按下“暫停鍵”。國家政策一出,地方随之跟進。河北、青島、内蒙古、山東衛健部門、一些醫療機構相繼發文,對中成藥的處方權進行約束和管控。但是,現在這個中成藥限方的一刀切規定有了松動的迹象。據多家媒體報道,2019年8月30日,在全國推進醫療機構合理用藥管理工作電視電話會議上,國家衛健委醫政醫管局相關負責人對于西醫師處方中成藥的政策,做了最新解讀。在此次會議上國家衛健委相關負責人表示:
    1、出台這項政策的初衷是在于鼓勵西醫學習中醫藥理論,遵循中醫藥特點規律和辯證施治的原則規範,合理使用中成藥,而并非非禁止或限制西醫開具中成藥處方。政策的根本目的是提高中成藥臨床應用水平,促進中醫藥持續健康發展。
    2、該文件的實施範圍是主要用于三級公立醫院績效考核工作,而目前對于縣級(二級)醫院暫不做硬性要求,但将在下一步縣級(二級)醫院績效考核中逐步實施。
    3、對于基層醫療機構的25萬全科醫生和90萬鄉村醫生,明确可以開具常見病、多發病的常用中成藥處方,也可以延續使用中醫師開具的中成藥長期處方。
    此次官方解讀,目前中成藥限方僅限于三級醫院,可以看做是對之前中成藥限方規定的補丁指導,也給了似乎身處絕境的中藥,特别是中成藥市場以新的希望。